FDA要做精準醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析平臺：于是找到這家獨角獸

　　近日，F(xiàn)DA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數(shù)據(jù)分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其它新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　近日，F(xiàn)DA(Food and Drug Administration，美國食品藥品監(jiān)督管理局)和一家位于紐約的專注與健康數(shù)據(jù)分析的獨角獸公司Flatiron(平熨斗)公司合作，試圖利用真實世界的數(shù)據(jù)來證明免疫療法和其它新出現(xiàn)的抗癌藥物的安全性和有效性。

　　Flatiron此前已經(jīng)獲得了谷歌風投和羅氏的巨額投資，兩家公司在兩輪投資中分別投資8100萬美元和1.75億美元，重金支持這家還未上市的初創(chuàng)企業(yè)，這令該公司的估值已經(jīng)超過10億。

　　此前，F(xiàn)latiron已利用其數(shù)據(jù)分析能力，努力為FDA提供精準醫(yī)療平臺支撐。公司目前擁有兩大分析工具，ONCOAnalytics和ONCOEMR，前者側(cè)重腫瘤分析，后者針對癌癥特異性的電子病歷系統(tǒng)。

　　據(jù)透露 ，此次Flatiron和FDA合作的第一個公開披露的項目，是集中于非小細胞肺癌(NSCLC)的研究，包括對已經(jīng)獲得FDA審批的百時美施貴寶公司(BMY)的Opdivo和默沙東(MRK)的Keytruda兩種治療NSCLC藥物的療效。除了在臨床研究以外，F(xiàn)DA希望能夠基于實際真實世界數(shù)據(jù)來更好地評估這兩個腫瘤免疫明星藥物的實際表現(xiàn)。

　　這是因為，基于真實世界證據(jù)的分析，可以給FDA一個更廣泛的關(guān)于Opdivo和Keytruda的安全性和有效性的評估，提供一個無法在臨床試驗數(shù)據(jù)看到的更詳細入微的畫面。

　　華大基因首席科學官茅矛對第一財經(jīng)記者表示：“Flatiron是獨特的，而且是行業(yè)內(nèi)首批開始做癌癥結(jié)果數(shù)據(jù)分析的企業(yè)。其收集的數(shù)據(jù)量之多是其它企業(yè)所無法達到的。”

　　全球最大的基因監(jiān)測平臺旗下新成立的血液診斷公司Grail的產(chǎn)品經(jīng)理許傳波告訴對第一財經(jīng)記者：“Flatiron所做的事情是目前最能夠引起行業(yè)興趣的方向。”據(jù)了解，Grail的血液檢測技術(shù)將會在2019年被第一批用戶使用。

　　Flatiron首席醫(yī)學官和腫瘤學高級副總裁艾米-阿伯內(nèi)西(Amy Abernethy)在一份聲明中表示：“只有4%的成年美國癌癥人口參加臨床試驗，因此，作為供應商，我們目前所面臨的困難是，研究結(jié)果僅代表一小部分患者的臨床決策。這樣意味著我們幾乎不可能估計治療是否會有作用，也不可能預計療法所有潛在的副作用，更無法決定應該首先使用哪個療法。”

　　阿伯內(nèi)西提出的這個問題，也是創(chuàng)始人納特-特納(Nat Turner)和扎克-溫伯格(Zack Weinberg)當初決定成立這家醫(yī)療保健IT公司的原因。兩人曾在谷歌工作，當他們離開開始尋找下一個項目時，試圖運用科技技能，改進腫瘤治療。當時他們就發(fā)現(xiàn)，臨床試驗的注冊是一個主要問題。要解決這個問題，必須把關(guān)注的焦點轉(zhuǎn)向解決腫瘤治療數(shù)據(jù)的分析手段。目前Flatiron已經(jīng)在打造腫瘤基于網(wǎng)絡的云計算數(shù)據(jù)集成平臺。